Cleen Phospho-Soda ist ein Abführmittel. Es wird bei schwerer Verstopfung (Obstipation) angewendet. Passen Sie auch Ihre Lebens- und Ernährungsgewohnheiten an, wenn Sie an Verstopfung leiden.
Cleen Phospho-Soda wird als Vorbereitung des Darms auf einen chirurgischen Eingriff oder eine Darmuntersuchung angewendet.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Cleen Phospho-Soda darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Ihnen übel ist, Sie an Brechreiz oder Magenschmerzen leiden. Es kann nämlich Nierenversagen auftreten.
• wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, dürfen Sie Cleen Phospho-Soda nicht zur Darmreinigung anwenden (wohl als Abführmittel; siehe Abschnitt 3 „Wie ist Cleen Phospho-Soda einzunehmen?“).
• bei:

• Nierenerkrankung;
• Überfunktion der Nebenschilddrüsen (primärer Hyperparathyroidismus) mit erhöhten Calciumwerten im Blut.
• symptomatischer Herzerkrankung;
• Aszites (Feuchtigkeitsansammlung in der Bauchhöhle);
• bekannter oder vermuteter Blockade in Magen oder Darm;
• Vergrößerung des Dickdarms (Megakolon);
• Durchbohrung (Perforation) im Magen-Darm-Trakt;
• Behinderung der Darmpassage (Ileus);
• aktiver Entzündungserkrankungen des Darms (wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa).

Cleen Phospho-Soda darf nicht in Kombination mit anderen natriumphosphathaltigen Abführmitteln angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cleen Phospho-Soda anwenden,

• Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch die Abschnitt „Einnahme von Cleen Phospho-Soda zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
• Bei älteren oder geschwächten Personen kann der Wasser- und Elektrolythaushalt durch die Einnahme von Cleen Phospho-Soda gestört werden. Dies kann sogar tödlich sein. Daher wird stets der Arzt entscheiden, ob er eine Behandlung mit Cleen Phospho-Soda starten kann.
• Bei Einnahme von Cleen Phospho-Soda wird der Stuhlgang umfangreicher und flüssiger werden. Es ist daher sehr wichtig, möglichst viel Wasser zu trinken. Wenn Sie zu wenig trinken, besteht nämlich die Gefahr von Austrocknung und niedrigem Blutvolumen.
• Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:

• Herzerkrankung, wie Herzinfarkt oder Herzenge (Angina pectoris);
• Verminderte Blutdruck (Hypotonie);
• Austrocknung;
• verzögerte Magen- oder Darmfunktion;
• Entzündung des Dickdarms;
• bestehende Störung des Wasser- und Elektrolythaushalts.

• Wenn Sie nicht genug Feuchtigkeit zu sich nehmen können.
• Wenn Sie eine natriumfreie (salzlose) Diät einhalten (siehe auch ‘ Cleen Phospho-Soda enthält…‘ am Ende von Abschnitt 2).
• Nach einer Magen-Darm-Operation, da die Magen-Darm-Bewegung dann verzögert ist.
• Wenn Sie ein Stoma (künstlicher Darmausgang) haben.
• Bei Anwendung harntreibender Mittel, bestimmter Arzneimittel gegen Bluthochdruck und entzündungshemmender Schmerzmittel (NSAR) kann Nierenversagen eintreten.
• Dieses Präparat wirkt normalerweise eine halbe Stunde bis 6 Stunden nach der Einnahme. Wenn in den 6 Stunden nach Einnahme der ersten oder zweiten Dosis von Cleen Phospho-Soda keine Wirkung auf den Darm festgestellt wird, brechen Sie die Einnahme sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.
• Wenn Sie Cleen Phospho-Soda häufig oder langfristig anwenden, können Gewöhnung und Darmprobleme auftreten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat. Ihr Arzt muss dann erst entscheiden, ob er eine Behandlung mit Cleen Phospho-Soda starten kann.

Einnahme von Cleen Phospho-Soda zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden/einnehmen:

• Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z. B. Calcium-Kanal-Blocker, ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorantagonisten (ARA)),
• Arzneimittel bei Herzerkrankungen,
• harntreibende Mittel (Diuretika),
• Parathyroidhormon (Arzneimittel bei Osteoporose),
• Lithium oder andere Präparate, die den Elektrolythaushalt stören können,
• Arzneimittel, die den Herzrhythmus stören.

Die Aufnahme von Arzneimitteln über den Darm kann bei Einnahme von Cleen Phospho-Soda verzögert oder völlig verhindert werden. Das gilt unter anderem für:

• Verhütungsmittel, die Sie über den Mund einnehmen,
• Arzneimittel gegen Epilepsie,
• Arzneimittel bei Diabetes,
• Antibiotika.

Die gleichzeitige Anwendung anderer Präparate mit Natriumphosphat ist nicht zulässig.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Einnahme von Cleen Phospho-Soda zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel enthält 5,0 g Natrium pro Flasche von 45 ml. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Cleen Phospho-Soda darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist absolut unerlässlich und erfolgt unter ärztlicher Aufsicht.
Es ist nicht bekannt, ob Cleen Phospho-Soda in die Muttermilch übergeht. Sollten Sie Cleen Phospho-Soda einnehmen, pumpen Sie die Muttermilch ab und verwerfen sie. Tun Sie das ab der ersten Dosis bis 24 Stunden nach der zweiten Dosis (siehe Anwendung bei Darmreinigung). Innerhalb von 24 Stunden nach der zweiten Dosis von Cleen Phospho-Soda darf nicht gestillt werden.
Über die Wirkung von Cleen Phospho-soda auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cleen Phospho-Soda kann Schwindel verursachen, vermutlich infolge von Dehydratation. Das kann leichte bis mittelschwere Folgen für das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen haben.
Cleen Phospho-Soda enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 5 g Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 45-ml-Dosis. Dies entspricht 250 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Die möglichen Nachteile für Patienten, die eine natriumarme (salzarme) Diät einhalten müssen, sind daher zu berücksichtigen.

Cleen Phospho-Soda enthält Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 29 mg Alkohol pro 45-ml-Dosis. Die Menge in 45 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,73 ml Bier oder 0,29 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen

Cleen Phospho-Soda enthält Natriumbenzoat
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat (E211) pro 45-ml-Dosis.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
ACHTUNG:

• Trinken Sie ausreichend Wasser oder klare Flüssigkeit, um Austrocknung oder ein niedriges Blutvolumen zu verhindern.
• Klare Flüssigkeit heißt Wasser, klare Suppe, Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch, schwarzer Tee oder schwarzer Kaffee, klare Getränke mit oder ohne Kohlensäure.

ALS ABFÜHRMITTEL:
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel 30 Minuten vor der Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen. Vor der Einnahme von Cleen Phospho-Soda trinken Sie am besten ein Glas Flüssigkeit.
Verdünnen Sie die angegebene Menge stets in einem Glas mit kaltem Wasser (± 120 ml).

         Nach Verabreichung der Lösung trinken Sie am besten noch ein Glas Wasser extra. Vor allem bei Kindern wird empfohlen, diese extra Flüssigkeit trinken zu lassen, um Austrocknung zu vermeiden.
         Wenn in den 6 Stunden nach Einnahme der ersten oder zweiten Dosis kein Stuhlgang eintritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.
         Gewöhnung und Darmprobleme können auftreten, wenn Sie dieses Arzneimittel häufig oder langfristig anwenden.
ALS DARMREINIGUNGSMITTEL:
Nur für Erwachsene. Nicht für Kinder unter 18 Jahren anwenden. Vorgeschriebene Dosis nie überschreiten. Zur Vermeidung von Erbrechen wird empfohlen, vor der Einnahme von Cleen Phospho-Soda ein Glas klare Flüssigkeit zu trinken.
Ältere Patienten: gleiche Dosis wie bei Erwachsenen.
Mit der Einnahme von Cleen Phospho-Soda wird am Tag vor dem Termin im Krankenhaus begonnen. Für Termine VOR 12 Uhr müssen die Empfehlungen für den VORmittag eingehalten werden. Für Termine NACH 12 Uhr müssen die Empfehlungen für den NACHmittag eingehalten werden.
Termin am VORmittag
Tag VOR der Untersuchung:
7.00 Uhr: Trinken Sie zum Frühstück ein Glas klare Flüssigkeit oder Wasser; mehrere Gläser werden empfohlen, wenn möglich.
1. Dosis: Verdünnen Sie unmittelbar danach 3 Suppenlöffel (45 ml) Cleen Phospho-Soda in einem halben Glas kaltem Wasser (± 120 ml), gefolgt von 1 oder mehreren großen Gläsern (240 ml) kaltem Wasser. Trinken Sie möglichst viel extra Flüssigkeit, um den Verlust an Feuchtigkeit während des Stuhlgangs auszugleichen.
13.00 Uhr: Essen Sie KEIN Mittagessen. Trinken Sie stattdessen mindestens 3 Gläser (720 ml) klare Flüssigkeit oder Wasser, mehr ist erlaubt.
19.00 Uhr: Essen Sie kein Abendessen. Trinken Sie stattdessen 1 Glas (240 ml) klare Flüssigkeit oder Wasser, mehr ist erlaubt.
2. Dosis: Verdünnen Sie unmittelbar danach 3 Suppenlöffel (45 ml) Cleen Phospho-Soda in einem halben Glas kaltem Wasser (± 120 ml), gefolgt von 1 oder mehreren großen Gläsern (240 ml) kaltem Wasser. Trinken Sie bis Mitternacht möglichst viel extra Flüssigkeit. Die Aufnahme großer Mengen klarer Flüssigkeit trägt zur Reinigung des Darms für den Eingriff bei.
Termin am NACHmittag
Tag VOR der Untersuchung:
13:00 Uhr: Mittagessen: leichter Imbiss, danach keine feste Nahrung mehr bis nach der Untersuchung.
19.00 Uhr: Essen Sie kein Abendessen. Trinken Sie stattdessen 1 Glas klare Flüssigkeit oder Wasser, mehr ist erlaubt.
1. Dosis: Verdünnen Sie unmittelbar danach 3 Suppenlöffel (45 ml) Cleen Phospho-Soda in einem halben Glas kaltem Wasser (± 120 ml), gefolgt von 1 Glas (240 ml) kaltem Wasser oder mehr. Trinken Sie möglichst viel extra Flüssigkeit, um den Verlust an Feuchtigkeit während des Stuhlgangs auszugleichen. Trinken Sie im Laufe des Abends bis zum Schlafengehen mindestens 3 Gläser (720 ml) klare Flüssigkeit oder Wasser, mehr ist erlaubt.
Tag DER Untersuchung:
7.00 Uhr: Trinken Sie zum Frühstück ein Glas klare Flüssigkeit oder Wasser; mehrere Gläser werden empfohlen, wenn möglich.
2. Dosis: Verdünnen Sie unmittelbar danach 3 Suppenlöffel (45 ml) Cleen Phospho-Soda in einem halben Glas kaltem Wasser (± 120 ml), gefolgt von 1 Glas (240 ml) kaltem Wasser oder mehr. Trinken Sie möglichst viel extra Flüssigkeit, um den Verlust an Feuchtigkeit während des Stuhlgangs auszugleichen. Die Aufnahme großer Mengen klarer Flüssigkeit trägt zur Reinigung des Darms für den Eingriff bei. Trinken Sie bis 8.00 Uhr möglichst viel extra Flüssigkeit.
Dieses Präparat wirkt eine halbe Stunde bis 6 Stunden nach der Verabreichung auf den Darm.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Cleen Phospho-Soda anwenden müssen.
Wenn Sie eine größere Menge von Cleen Phospho-Soda eingenommen haben, als Sie sollten
Hohe Dosen Cleen Phospho-Soda sind gefährlich für Kinder und Patienten mit Verstopfung. Dadurch können ein Überschuss an Phosphaten und Natrium und ein Mangel an Calcium und Kalium im Blut entstehen. Das führt zu einer Übersäuerung des Körpers, die gelegentlich tödlich enden kann.
Bei einer Überdosis oder bei versehentlicher Einnahme können folgende Symptome auftreten: Dehydratation, niedriger Blutdruck, beschleunigte Herzfunktion, verzögerter Puls, Herzstillstand, Schock, beschleunigte Atmung, Atemstörung, Kurzatmigkeit, Zuckungen, Lähmung des Dünndarms, Angst, Schmerzen im Unterbauch.
Es sind Fälle völliger Genesung nach einer Überdosis bekannt, sowohl bei Kindern, die versehentlich Cleen Phospho-Soda  erhielten, als auch bei Patienten mit Verstopfung.
Bei einer Überdosis wird man vor allem versuchen, das Feuchtigkeitsgleichgewicht wiederherzustellen.
Manchmal kann eine intravenöse Verabreichung von 10 % Calciumgluconat notwendig sein.
Eine Aufnahme ins Krankenhaus wird empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Cleen Phospho-Soda haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Cleen Phospho-Soda vergessen haben
Wenn Sie Cleen Phospho-Soda als Vorbereitung einer Darmuntersuchung anwenden müssen, informieren Sie den Arzt, damit neue Vereinbarungen über die Untersuchung gemacht werden können.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten kann Cleen Phospho-Soda schwere allergische Reaktionen mit oder ohne Ausschlag verursachen.  Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn Ihre Hände, Ihr Gesicht, Ihre Lippen, Ihr Rachen oder Ihre Zunge anschwellen oder wenn Sie Atem- oder Schluckbeschwerden bekommen.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Cleen Phospho-Soda:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Übelkeit, Bauchschmerzen, Völlegefühl und Durchfall, Schüttelfrost, körperliche Schwäche und Schwindel. Die Kombination aus Nüchternheit und der Wirkung eines Abführmittels kann Übelkeit verursachen. Um diese Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, möglichst viel klare Flüssigkeit zu trinken;

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Erbrechen, Brustschmerz und Kopfschmerzen.
Der Arzt kann während der Darmuntersuchung kleine Aphthen sehen. Diese Schädigungen sind klinisch nicht von Bedeutung und verschwinden ohne Behandlung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Wasserdefizit (Dehydratation)
Ein schnellerer Puls und vorübergehende Hypotonie (niedriger Blutdruck) können auftreten;

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Bildung eines Kalkniederschlags (Ansammlung von Calcium) in den Nieren, aus dem sich Nierensteine entwickeln können.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen aufgrund von Veränderungen des Elektrolythaushalts (diese Störung ist leicht), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Störungen des Elektrolythaushalts (vor allem Überschuss an Phosphat und Natrium und Mangel an Calcium und Kalium im Blut. Diese Störungen können Muskelkrämpfe und eine Säurevergiftung verursachen), Muskelkrämpfe, Prickeln, Bewusstlosigkeit, Nierenversagen und chronische Nierenprobleme sowie Überempfindlichkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hyponatriämie (geringe Natriumkonzentration im Blut, was zu neurologischen Störungen wie Verwirrtheit, Koma oder Konvulsionen führen kann)

Wenn diese Nebenwirkungen schwer werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
www.afmps.be
Abteilung Vigilanz:
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder Abteilung Pharmazie und Medikamente (Division de la pharmacie et des médicaments) der Gesundheitsbehörde in Luxemburg
Website : www.guichet.lu/pharmakovigilanz

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Lagern bei Raumtemperatur (15 °C - 25 °C).
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Cleen Phospho-Soda enthält
Die Wirkstoffe sind 10,8 g Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat und 24,4 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat pro 45-ml-Dosis.
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Natriumsaccharin, Ingwer-Citronenaroma (Ingweröl, Alkohol, Limonenöl, Citronensäure, Wasser), Natriumbenzoat und gereinigtes Wasser. Siehe auch Abschnitt 2 „Cleen Phospho-soda enthält ….“.
Wie Cleen Phospho-Soda aussieht und Inhalt der Packung
Polyethylenflasche von 45 ml oder 90 ml, farblose Lösung mit Ingwer-Zitronengeschmack ohne Niederschlag oder Trübung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km 13,300
50180-UTEBO (Zaragoza)
Spanien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Recordati BV
Burg. E. Demunterlaan 5/4
1090 Jette
Belgien
Zulassungsnummer
BE: BE174377 / LU : 2011041128.
Verkaufsabgrenzung
Freie Abgabe.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2025.