MICROPAQUE SCANNER est une suspension buvable, présentée en flacons de 150 ml.

MICROPAQUE SCANNER appartient à une classe de médicaments appelés produits de contraste radiologiques. Il est utilisé pour l’opacification du tube digestif dans les examens de scanner, spécialement en cas de contre-indication aux produits de contraste iodés.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

N’utilisez jamais MICROPAQUE SCANNER
- Si vous êtes allergique à la substance active (le sulfate de baryum) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous souffrez d’une perforation ou d’une obstruction du tube digestif, connue ou suspectée,
- si vous souffrez d’intolérance au fructose.

Avertissements et précautions
- Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MICROPAQUE SCANNER.
- Faites attention avec MICROPAQUE SCANNER
   - si vous souffrez de constipation préexistante, de rétrécissement ou d’atonie du colon,
   de diverticulose en raison du risque de durcissement des matières fécales, notamment chez les
   personnes âgées,
   - il est recommandé de boire abondamment après l’examen pour éliminer la baryte et éviter le
   risque de durcissement des matières fécales et de constipation,
   - si vous souffrez de troubles respiratoires et de la déglutition.

Autres médicaments et MICROPAQUE SCANNER
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains examens radiologiques avec des produits de contraste sont rendus impossibles durant plusieurs jours après l’administration de sulfate de baryum.
Le sulfate de baryum peut diminuer l’efficacité de certains médicaments administrés en même temps ou peu de temps avant ou après, par la même voie d’administration.

MICROPAQUE SCANNER avec des aliments et boissons
Sans objet

Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
La limitation de l’emploi de ce médicament durant la grossesse est due à la technique radiologique (radiations ionisantes). L’innocuité de l’utilisation du MICROPAQUE SCANNER pendant la grossesse n’a pas été établie.

Allaitement
N’étant pas absorbé par voie gastro-intestinale, le sulfate de baryum n’est pas retrouvé dans le lait maternel. Il n’est donc pas nécessaire d’interrompre l’allaitement maternel à la suite d’un examen radiologique avec MICROPAQUE SCANNER.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet

MICROPAQUE SCANNER contient
- du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- 208,5 mg de sodium par 150 ml de suspension. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvre en sel,
- 55 mg de potassium pour 150 ml de suspension. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime pauvre en potassium ou si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale),
- du parahydroxybenzoate de méthyle sodique qui peut provoquer des réactions allergiques.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Préparation de la suspension prête à l’emploi
A 150 ml de suspension, ajouter 350 ml d’eau, agiter soigneusement pendant 30 secondes. On obtient 500 ml de suspension prête à l’emploi contenant 1.5 % p/v de sulfate de baryum.

Mode d’administration
1. Examens de la partie basse de l’abdomen et du bas ventre
- Environ 60 minutes avant l’heure prévue pour l’examen, le patient absorbera une première fraction de 250 ml de suspension barytée diluée, puis environ 45 minutes et 30 minutes avant l’examen, 2 autres fractions de 250 ml.
- Juste avant l’examen, le patient absorbera les 250 ml restants.
Soit un volume total de 1000 ml de suspension diluée.

2. Examens de partie haute de l’abdomen, en particulier du pancréas
- Environ 30 minutes avant l’heure prévue pour l’examen, le patient absorbera 250 ml de suspension diluée.
- En début d’examen, 250 autres ml devront être absorbés par le patient.
Soit un volume total de 500 ml de suspension diluée.

Si vous avez utilisé plus de MICROPAQUE SCANNER que vous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Si vous avez utilisé trop de MICROPAQUE SCANNER, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez d’utiliser MICROPAQUE SCANNER
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée

Si vous arrêtez d’utiliser MICROPAQUE SCANNER
Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ont été rarement rapportés (entre 1 cas sur 1.000 et 1 cas sur 10.000) :
- Des nausées.

Ont été très rarement rapportés (moins de 1 cas sur 10.000) :
- Des cas de réaction allergique (prurit, urticaire, choc anaphylactique, rash généralisé).
- De la constipation, diarrhée et des douleurs abdominales de type crampes.
- Des cas exceptionnels d’appendicite, de durcissement des matières fécales et d’occlusion intestinale.
- En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale a des conséquences graves nécessitant le recours à la chirurgie dans un délai inférieur à 6 heures.
- Quelques cas de pneumopathies après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.
- En cas de passage dans le sang d’une petite quantité de sulfate de baryum, une embolie barytée cardio-pulmonaire peut survenir.
- En raison de la présence de sorbitol, des désordres digestifs comme des diarrhées peuvent survenir.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ambiante (15°C – 25°C).

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage du flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient MICROPAQUE SCANNER
- La substance active est le sulfate de baryum (7,5 g pour 150 ml de suspension buvable).
- Les autres composants sont le citrate de sodium (E331), l’acide citrique anhydre, le sorbitol, la gomme xanthane, l’émulsion de siméthicone, le sorbate de potassium (E202), le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), la saccharine sodique (E954), l’arôme abricot et l’eau purifiée.

Aspect de MICROPAQUE SCANNER et contenu de l’emballage extérieur
MICROPAQUE SCANNER se présente sous la forme d’une suspension buvable.
Chaque flacon contient 150 ml de suspension buvable.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Guerbet, BP57400, 95943 Roissy CDG cedex, France

Fabricant
Guerbet, 16-24 rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois, France

Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE140262

Mode de délivrance
Sur prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2014.