Laxavit 250 mg/14,85 g solution pour usage rectal
 

Laxavit 250 mg/14,85 g solution rectal :
Sodium docusate 250 mg – Glycérine 14,85 g par applicateur de 12 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
 

Solution pour usage rectale.
 

Traitement symptomatique de la constipation rectale ou dyschésie.
 

Posologie
Adultes et des enfants à partir de 12 ans : Introduire le contenu d’un applicateur profondément dans le rectum et vider complètement.
Population pédiatrique
Enfants : Chez les enfants de 2 à 12 ans, employer une demi dose. Ne pas employer chez des enfants de moins de 2 ans.
Mode d’administration
Humidifier la canule, introduire prudemment et profondément dans le rectum et vider le tube. Entrez en évitez de blesser ou de perforer le rectum.
La présentation spécialement étudiée de l'injecteur permet un usage facile et hygiénique. Le patient doit essayer de garder le lavement entre 5 et 15 minutes.
Le traitement peut être répété 2 à 3 fois par semaine au maximum.
Comme pour tous les laxatifs, l’emploi chronique est à déconseiller. Il faut essayer de combattre la constipation en modifiant ses habitudes alimentaires et son mode de vie. (Par. Ex. exercice)
 

• Hypersensibilité aux sodiumdocusate, la glycèrine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. ;
• Contre-indiqué en cas de péritonite ;
• Ne pas employer en cas d'hémorroïdes fortement développés, de fissures anales, de rectocolite hémorragique, d'obstruction intestinale, des saignements et de douleurs abdominales sans cause précise ;
• Ne pas employer chez des enfants de moins de 2 ans ;
• Ne pas employer par voie orale.
   

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Rare : Au cours du traitement prolongé, des sensations de brûlures anales ont été signalés.
Très rarement : des cas de diarrhée, une congestion du rectum, des douleurs ano-rectales et des hémorragies peuvent survenir.
Le sodium docusate (DSS) a un effet potentiel sur la résorption intestinale et éventuellement sur la résorption hépatocellulaire des substances anioniques.
Affections hépatobiliaires
Rare : Des phénomènes hépatotoxiques ont été signalés surtout lors de l'emploi en association avec d'autres laxatifs (dantron, oxyphénisatin).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be
 

KELA Pharma NV
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
 

BE114922
 

Date d’approbation : 08/2021