Phényléphrine
Une prudence particulière s’impose en cas d’administration à des patients atteints d’affections cardio-vasculaire, d’hypertyroïdie ou de diabète.
La prudence est également indiquée en cas d’administration simultanée d’ anesthésiques qui sensibilisent le myocarde aux sympathicomimétiques (p.ex. trichloroéthylène, cyclopropane, halothane), en cas d’administration simultanée d’autres sympathico-mimétiques, en cas d’asthme et en cas de risque accru d’artériosclérose cérébrale.

Chlorphénamine
En raison de la présence de maléate de chlorphénamine, il faut également faire preuve de prudence en cas de prise simultanée d’autres médicaments à effet sédatif, tels que des neuroleptiques, des anxiolytiques et des somnifères.
Une prudence s’impose en cas d’asthme, d’obstruction du col vésicale, d’insuffisance hépatique, d’obstruction pyloroduodénal et d’ulcère peptique avec sténose.

• Les inhibiteurs des monoamineoxydases ainsi que les antidépresseurs tricyliques et la guanéthidine potentialisent l’effet hypertenseur de la phényléphrine.

Rhinathiol Antirhinitis ne peut être utilisé dans les 2 semaines qui suivent l’interruption d’un traitement aux inhibiteurs des monoamineoxydases.

• L’alcool, les sédatifs, les tranquillisants et les hypnotiques peuvent renforcer l’effet sédatif de la chlorphénamine.

• L’action des ß-bloquants peut être réduite par les antihistaminiques tandis que les effets des antichlolinergiques peuvent être renforcés.

À défaut de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament doit être déconseillée pendant la grossesse. Son utilisation doit également être évitée pendant l’allaitement, car de petites quantités  d’antihistaminique et de phényléphrine sont excrétées dans  le lait maternel et peuvent respectivement provoquer de l’agitation et de l’hypertension chez le nouveau-né.

Le patient doit tenir compte du fait que, par la présence de chlorphénamine, sa vigilance peut être réduite ; le risque augmente en cas de consommation d’alcool ou de médicaments qui dépriment le système nerveux central.

Symptômes :

• L’absorption accidentelle de grandes quantités de chlorphénamine provoquera chez les jeunes enfants une stimulation centrale et des réactions anticholinergiques. Elles peuvent s’exprimer par de l’agitation, des hallucinations, de l’ataxie et des convulsions d’une part, et par la dilatation des pupilles, la sécheresse buccale, des rougeurs du visage, une hyperthermie et des troubles gastro-intestinaux d’autre part.

• Chez les adultes, un effet dépresseur central, caractérisé par de la somnolence et un coma éventuel, est principalement observé.

• Les intoxications aiguës dues à la phényléphrine sont caractérisées notamment par une hypertension, des palpitations, des troubles de la miction et de l’irritabilité.

Traitement :

• Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement est purement symptomatique.

Classe pharmacothérapeutiques : combinaison d’un sympathicomimétique + antihistaminique
Code ATC : R01BA03 + R06AB54

Rhinathiol Antirhinitis se compose d’une association d’un sympathicomimétique, le chlorhydrate de phényléphrine et d’un antihistaminique, le maléate de chlorphénamine.

• Phényléphrine : c’est un sympathicomimétique à action essentiellement directe sur les récepteurs -adrénergiques.

En administration orale ou en application locale, il provoque une décongestion de la muqueuse nasale et dégage les voies respiratoires supérieures.

Aux doses thérapeutiques, la phényléphrine n’a pas d’influence stimulante sur les récepteurs ß-adrénergiques du coeur (récepteur ß1). La phényléphrine ne stimule pas les récepteurs ß2-adrénergiques.

• Maléate de chlorphénamine : c’est un antihistaminique appartenant au groupe des alkylamines. Il s’agit d’un antagoniste compétitif du récepteur H₁. Il n’active pas l’histamine et n’empêche pas sa libération. Le maléate de chlorphénamine a un léger effet anticholinergique et sédatif.

• Après administration orale, la phényléphrine est résorbée de manière rapide mais irrégulière. Dans le tractus gastro-intestinal et dans le foie, la phényléphrine est métabolisée par la monoamineoxydase. La demi-vie plasmatique est de 2 à 3 heures environ. Approximativement 80 % de la dose orale est excrétée dans l’urine endéans les 24 heures, principalement sous forme de produits sulfoconjugués de la  phényléphrine et de m-hydroxyphénylglycol ; environ 30 % sont excrétés sous forme d’acide m-hydroxymandélique non-conjugué.

• Le maléate de chlorphénamine est résorbé de manière rapide et quasi complète par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie plasmatique moyenne est de 20 heures environ chez les adultes (de très grandes différences sont enregistrées) ; chez les enfants, elle est nettement plus courte. Des études in vitro ont montré une liaison aux protéines plasmatiques d’environ 70 %. La chlorphénamine est métabolisée dans le foie et excrétée dans l’urine, principalement sous forme de déméthylchlorphénamine et de didesméthylchlorphénamine.

  Pas de données

Glucose
Lactose
Stéarate de magnesium
Amidon de mais
Sillice colloïdale

Sans objet.

2 ans

Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15 – 25° C).

Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg comprimés est emballé en plaquettes thermoformées, chaque boîte contenant 40 comprimés.

Pas d’exigences particulières

06/1962.