RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vicks VapoRub, pommade
2. COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
1 cuillère à café (6 g) contient : camphre 300 mg, huile essentielle de térébenthine 300 mg, menthol 165 mg, huile essentielle d’eucalyptus 90 mg, thymol 15 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du rhume, de la congestion nasale et de la toux associés à un rhume.
4.2 Posologie et mode d’administration
En application cutanée :
Posologie :
Adultes et enfants de plus de 7 ans : une à deux cuillères à café, 2 à 3 fois par jour.
Enfants entre 3 et 7 ans : utiliser la moitié de la dose, soit une cuillère à café par application.
Enfants de moins de 3 ans : Vicks VapoRub est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 3 ans..
Mode d’administration :
Appliquer sur la poitrine et/ou le dos. Frictionner pendant 3-5 minutes, puis recouvrir d’un tissu.
Ne pas utiliser sur une peau endommagée, présentant des lésions ou sur les muqueuses.
Inhalation :
Posologie :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : une cuillère à café.
Enfants de moins de 12 ans : Vicks VapoRub est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Verser la pommade dans un bol ou inhalateur d’eau très chaude (non bouillante) et inhaler les vapeurs libérées par le nez et la bouche.
- Ne jamais utiliser de chaleur directe à la préparation.
- Ne jamais réchauffer (risque de projections lors du réchauffement) ou chauffer le mélange dans le four à micro-ondes.
- Ne jamais laisser les enfants seuls à cause du risque de brûlures graves par l’eau chaude.
4.3 Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
- Patients avec une hypersensibilité aiguë reconnue des voies respiratoires ou asthme.
- Patients avec des antécédents de convulsions ou d’épilepsie.
- Ne pas appliquer sur peau endommagée ou présentant des lésions, sur les muqueuses, dans le nez ou sur le visage.
- L’application cutanée ou l’inhalation sont déconseillées chez l’enfant de moins de 3 ans en raison du risque théorique d'un réflexe d'apnée connu.
- L’inhalation ne peut pas être utilisée chez l’enfant en dessous de 12 ans.
4.8 Effets indésirables
Affections oculaires : irritation des yeux (en inhalation).
Affections gastro-intestinales : vomissements, constipation, nausée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rougeur, irritation de la peau (par inhalation), dermatite allergique. Rarement des légères réactions locales ou des irritations.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fréquence indéterminée: brûlures au niveau du site d’application
Par voie d’administration cutanée, l’exposition systémique est très faible et les effets indésirables par l’exposition systémique n’ont pas été observés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté en Belgique via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03 - B-1210 Bruxelles OU Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles - Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be, et en Luxembourg via Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
P&G Health Belgium BV/SRL
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
Belgique
Tel: 0800/15174 (9-17h)
8. NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE170965
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
03/2021
PRIX
Code CNK | Emballage | Code ATC5 | Prix | Prix ex-usine | Sur prescription | Ticket modérateur intervention régulière | Ticket modérateur intervention majorée |
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1460575 | VICKS VAPORUB POMMADE 100G | R01AX10 | € 12,68 | - | Non | - | - |