Lasix behoort tot de groep van de diuretica (waterafdrijvende geneesmiddelen).

Lasix 500 mg tabletten is een vorm van Lasix met hoge dosis. Het is enkel aangewezen bij patiënten bij wie de nierfunctie sterk is aangetast en dit in het geval van:

• Acute nierinsufficiëntie (ontoereikende werking van de nieren)
• Chronische nierinsufficiëntie in het stadium van pre-dialyse en dialyse met vloeistofophouding, in het bijzonder in geval van chronisch longoedeem (langdurige vochtophoping in de longen)
• Nefrotisch syndroom (stoornis waarbij de nieren het bloed niet meer goed filteren) met sterk verminderde nierfunctie

Lasix bestaat eveneens in lagere doseringen:

• Lasix 40 mg tabletten
• Lasix 20 mg/2 ml oplossing voor injectie
• Lasix 30 mg Prolongatum harde capsules met verlengde afgifte

Wanneer mag u Lasix niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent allergisch voor sulfamiden (geneesmiddelen die de bacteriegroei remmen).
• Als uw glomerulaire filtratiesnelheid normaal is of boven de 20 ml/minuut gezien het risico op overdreven water- en zoutverlies via de urine. Raadpleeg voor meer informatie uw arts.
• Als u lijdt aan uitdroging (dehydratatie) of een vermindering van het circulerende bloedvolume heeft (hypovolemie).
• Als u een sterk verzwakte nierfunctie heeft met verminderde urineproductie die niet reageert op furosemide, de werkzame stof van dit middel.
• Wanneer u een ernstige leveraandoening heeft (leverencefalopathie) waarbij precomateuze en comateuze toestanden optreden.
• Als u een ernstig natriumtekort heeft in uw bloed (hyponatriëmie).
• Als u een ernstig kaliumtekort heeft in uw bloed (hypokaliëmie).
• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lasix?
Het is belangrijk dat u tijdens de behandeling voldoende kunt blijven plassen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• als u last heeft van een gedeeltelijke verstopping van de urinewegen (moeilijk urineren,

vergroting van de prostaat, vernauwing van de urinebuis).

• als u een verlaagde bloeddruk heeft (hypotensie).
• als u een bijzonder risico loopt op bloeddrukdaling (vb. door vernauwing van de bloedvaten die het hart of de hersenen bevloeien).
• als u suikerziekte heeft (diabetes).
• als u jicht heeft (een ontsteking van de gewrichten).
• als uw nieren minder goed werken én u tegelijkertijd een ernstige leverziekte heeft (hepatorenaal syndroom).
• als u een te laag eiwitgehalte in uw bloed heeft (hypoproteïnemie).
• in geval van gelijktijdige behandeling bij oudere, demente patiënten met risperidone (middel voor de behandeling van schizofrenie, ernstige agressie bij dementie en manische episodes).
• bij premature baby's; de arts zal uw baby regelmatig controleren.
• als u te weinig kalium in het bloed heeft (hypokaliëmie). Bij langdurig gebruik van Lasix is een kaliumrijke voeding met bv. mager vlees, aardappelen, bananen, tomaten, spinazie, bloemkool, gedroogde vruchten, enz. aan te bevelen.
• als u moeilijk kunt plassen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
• indien stoornissen van het bewustzijn worden opgemerkt, moet dit onmiddellijk aan de behandelende arts worden gemeld.
• een te zoutarme voeding kan kuitspierkrampen, gebrek aan eetlust, zwaktegevoel, duizeligheid, slaperigheid en andere ongemakken veroorzaken.
• Het is mogelijk dat er een verergering of activering is van systemische lupus erythematosus (veralgemeende ziekte van het afweersysteem).

        Als u ouder bent, als u andere medicatie gebruikt die tot een daling van de bloeddruk kan leiden, en als u andere medische aandoeningen hebt waardoor u risico loopt op een daling in de bloeddruk.

Regelmatige bloedcontroles kunnen noodzakelijk zijn.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lasix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Lasix en andere geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden. Dit geldt onder andere voor:

Aminoglycosiden (antibiotica) en andere geneesmiddelen die schadelijk zijn voor het oor: de schadelijke effecten van deze geneesmiddelen kunnen versterkt worden door furosemide. Omdat de gehoorschade van blijvende aard kan zijn, mogen deze geneesmiddelen enkel om ernstige medische redenen in combinatie met furosemide worden toegediend.

Chloralhydraat (een kalmerend middel): bij intraveneuze toediening (in een ader) van furosemide binnen 24 uur na de toediening van chloralhydraat zijn in geïsoleerde gevallen de volgende bijwerkingen gemeld: warmteopwellingen, zweetuitbarstingen, opwinding, misselijkheid, een verhoging van de bloeddruk en een versnelling van de hartslag. Bijgevolg is het niet aan te bevelen om furosemide gelijktijdig te gebruiken met chloralhydraat.

Cisplatine (middel tegen kanker): gelijktijdig gebruik met furosemide kan leiden tot gehoorstoornissen. Het schadelijk effect van cisplatine op de nieren kan ook verhoogd worden. Beide producten mogen dan ook niet gelijktijdig worden toegediend.

Sucralfaat (geneesmiddel gebruikt bij maagzweren): furosemide en sucralfaat mogen niet binnen 2 uur na elkaar ingenomen worden. Sucralfaat vermindert namelijk de opname van furosemide via de darmen waardoor de werking van furosemide afneemt.

Vóór het begin van een behandeling met bepaalde geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk zal, indien mogelijk, de inname van Lasix gedurende 2 à 3 dagen onderbroken worden. Volg de aanwijzingen van uw arts.

Risperidone (middel tegen schizofrenie, ernstige agressie bij dementie en manische episodes): bij oudere, demente patiënten is voorzichtigheid geboden wanneer Lasix tegelijk met risperidone wordt toegediend. Deze combinatie mag enkel worden toegediend op instructie van de arts die de risico’s en baten vooraf zal afwegen.

Levothyroxine (schildklierhormoon): een hoge dosis furosemide kan invloed hebben op de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed.

Ontstekingswerende middelen, zoals middelen tegen reuma, kunnen de werking van Lasix verminderen.

Fenytoïne (middel tegen epilepsie): de combinatie van fenytoïne en furosemide kan het effect van furosemide verminderen.

Uw arts moet mogelijk uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen als u het volgende geneesmiddel gebruikt:
•                      Aliskiren - gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.

Antibiotica (middelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties): Lasix kan het toxische effect van sommige antibiotica (aminosiden, kanamycine, gentamycine, tobramycine, cefalosporines) op de nieren versterken, vooral wanneer deze producten toegediend worden in een hoge dosis. Gehoorstoornissen kunnen in die gevallen van blijvende aard zijn.

Lasix kan de werking versterken van salicylaten, van lithiumpreparaten (geneesmiddelen bij depressie), van theofylline (geneesmiddel tegen astma) en van geneesmiddelen van het curare-type (om de spieren te ontspannen).

Bloeddrukverlagende geneesmiddelen: wanneer furosemide gelijktijdig wordt toegediend met bloeddrukverlagende geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die de arteriële bloeddruk kunnen doen dalen, moet er geanticipeerd worden op een meer uitgesproken bloeddrukdaling.

Corticosteroïden (bijnierschorshormonen met o.a. een ontstekingsremmende werking), carbenoxolon (geneesmiddel gebruikt bij maagzweren), grote hoeveelheden zoethout en het langdurige gebruik van laxeermiddelen: een combinatie met Lasix kan leiden tot een kaliumtekort.

Het is mogelijk dat Lasix de werking van geneesmiddelen tegen suikerziekte en bloeddrukverhogende middelen doet afnemen.

Probenecide (geneesmiddel tegen jicht), methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij gewrichtsontsteking) en andere geneesmiddelen die, net als furosemide, voor een groot deel uitgescheiden worden via de nieren, kunnen het effect van furosemide verminderen. Omgekeerd kan furosemide de uitscheiding van deze geneesmiddelen via de nieren verminderen. Bij een behandeling met een hoge dosis (zowel van furosemide als van het andere geneesmiddel) verhoogt de kans op bijwerkingen van furosemide of van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel.

Elektrolytenstoornissen (bijvoorbeeld een tekort aan kalium en magnesium in het bloed) kunnen de toxiciteit (giftigheid) van sommige andere geneesmiddelen (bijv. bepaalde hartmiddelen) verhogen.

Clofibraat (geneesmiddel dat het vetgehalte in het bloed verlaagt): mogelijke versterking van het effect van furosemide.

Houtskool: vermindering van de doeltreffendheid van furosemide.

Cholestyramine, colestipol (geneesmiddelen die het vetgehalte in het bloed verlagen): de doeltreffendheid van furosemide daalt.

Ciclosporine A (middel dat de afweerreacties vermindert): verhoogd risico op jicht.

Contraststoffen: verhoogde kans op een verminderde nierfunctie veroorzaakt door de contrastradiografie bij patiënten met een verhoogd risico op nieraandoeningen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is aanbevolen om de tabletten op een lege (nuchtere) maag in te nemen om een verminderde of verhoogde opname van furosemide te vermijden.

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Furosemide passeert de placenta. Neem Lasix daarom niet als u zwanger bent, behalve op uitdrukkelijk advies van uw arts. Bij een eventuele behandeling tijdens de zwangerschap, zal uw arts de groei van de foetus nauwkeurig volgen.

Borstvoeding
Lasix komt in de moedermelk terecht en kan de productie ervan remmen. Geef daarom geen borstvoeding wanneer u met furosemide behandeld wordt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij sommige personen kan een vermindering van aandacht optreden. De bekwaamheid om een voertuig te besturen of machines te bedienen kan hierdoor verminderen. Dit gebeurt vooral in het begin van de behandeling, bij het veranderen van geneesmiddel en in combinatie met alcohol.

Lasix 500 mg tabletten bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Lasix 500 mg tabletten bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts bepaalt de dosis.

De gebruikelijke dosering is:

Enkel voor oraal gebruik.
Neem de tabletten in op een lege (nuchtere) maag.
De tabletten zijn deelbaar in vier waardoor de noodzakelijke dosis gemakkelijk verkregen kan worden.

De tabletten zijn vooral aangewezen bij de chronische vormen van nierinsufficiëntie.
Lasix 500 mg is ook aangewezen om de behandeling van patiënten, die voldoende gereageerd hebben op de intraveneuze infusie, voort te zetten via tabletten met dosissen die een vergelijkbare werking hebben.
In dat geval zal de arts u als begindosis de hoeveelheid werkzaam bestanddeel voorschrijven die bij u een waterafdrijvend effect heeft gehad bij de intraveneuze infusie. Is er onvoldoende urineafscheiding (diurese) na 4 tot 6 uur, dan zal uw arts de dosis verhogen met 1/2 tot 1 tablet (bijvoorbeeld: aanvangsdosis = 1 tablet → tweede dosis = 1 ½ tot 2 tabletten).

Heeft u te veel van Lasix ingenomen?
Wanneer u te veel van Lasix heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).

Als u te veel Lasix heeft ingenomen zal dit aanvankelijk een sterke wateruitscheiding veroorzaken waardoor uw lichaam vloeistof en zout verliest. Verwittig in dit geval onmiddellijk uw arts omdat in ernstige gevallen de patiënt in het ziekenhuis moet worden opgenomen zodat er vloeistof en zout kunnen toegediend worden.

Bent u vergeten Lasix te gebruiken?
Indien u een toediening vergeet, neem deze dan zodra dit mogelijk is. Neem echter nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als het tijdstip van de volgende inname nabij is, neem dan de vergeten dosis niet meer in maar neem wel de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met het gebruik van Lasix
U mag de behandeling met Lasix nooit plotseling stoppen zonder eerst uw arts te raadplegen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder worden genoemd, is gedefinieerd overeenkomstig de volgende afspraak:
zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen)
vaak (komt bij 1 tot 10 op de 100 personen voor)
soms (komt bij 1 tot 10 op de 1.000 personen voor)
zelden (komt bij 1 tot 10 op de 10.000 personen voor)
zeer zelden (komt bij minder dan 1 op de 10.000 personen voor)
niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Volgende bijwerkingen werden beschreven:

Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Vaak:

• Concentratie van het bloed (hemoconcentratie)

Soms:

• Tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie)

Zelden:

• Tekort aan witte bloedlichaampjes (leukopenie)
• Toename van bepaalde cellen (eosinofiele cellen) in het bloed (eosinofilie)

Zeer zelden:

• Bloedarmoede als gevolg van een te geringe aanmaak van rode bloedlichaampjes (aplastische anemie)
• Bloedarmoede als gevolg van een te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie)
• Zeer ernstige bloedafwijking (een abnormaal laag aantal witte bloedcellen in het bloed) (agranulocytose)

Immuunsysteemaandoeningen
Zelden:

• Ernstige overgevoeligheidsreacties voor lichaamsvreemde stoffen (anafylactische of anafylactoïde reacties). Raadpleeg onmiddellijk de behandelende arts.

Niet bekend:

• verergering of activatie van systemische lupus erythematosus.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Zeer vaak:

• Stoornissen in het elektrolytenevenwicht, uitdroging en verminderd bloedvolume, in het bijzonder bij oudere patiënten.
• Verhoging van het creatinine en van de triglyceriden in het bloed.

Vaak:

• Daling van de natrium-, chloor- en kaliumgehalten in het bloed.
• Verhoging van het cholesterolgehalte in het bloed.
• Verhoging van het urinezuurgehalte in het bloed wat kan leiden tot jichtaanvallen.
• Verhoging van het urinevolume.

Soms:

• Afname van de glucosetolerantie (het verdragen van bepaalde suikers). Suikerziekte (diabetes) kan zich manifesteren tijdens een behandeling met dit geneesmiddel.

Niet bekend:

• Verminderd calcium- en magnesiumgehalte in het bloed.
• Verhoogd ureumgehalte in het bloed.
• Zuurverlies van het bloed (metabole alkalose).
• Pseudo-Bartter syndroom (stofwisselingsstoornis met kaliumverlies door de nieren) bij misbruik en/of langdurig gebruik.

Furosemide kan leiden tot overmatig verlies van lichaamsvocht (bv. vaker plassen dan normaal) en mineralen (natrium, kalium, magnesium en calcium). Symptomen die kunnen optreden zijn: versterkt dorstgevoel, gebrek aan eetlust, hoofdpijn, verwardheid, slaperigheid, krampen in de kuiten, spierkrampen en -zwakte, langdurige en pijnlijke spiersamentrekkingen, hartritmestoornissen en maagdarmstoornissen.

Onderliggende aandoeningen, combinaties met andere geneesmiddelen (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”) en voeding kunnen de ontwikkeling van elektrolytenstoornissen beïnvloeden.

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Soms:

• gehoorstoornissen
• doofheid (soms onomkeerbaar)

Zeer zelden:

• oorsuizingen

Deze bijwerkingen zijn meestal van tijdelijke aard en komen voor wanneer de intraveneuze toediening te snel is gebeurd, of wanneer het product gelijktijdig wordt gebruikt met middelen die schadelijk zijn voor het gehoor of bij patiënten met ontoereikende nierwerking of met hypoproteïnemie (te laag gehalte aan eiwitten in het bloed).

Bloedvataandoeningen
Zelden:

• Vasculitis (ontsteking van de bloedvaten).

Niet bekend:

• Neiging tot de ontwikkeling van trombosen (vorming van een bloedstolsel in een ader of slagader).

Maagdarmstelselaandoeningen
Soms:

• Misselijkheid.

Zelden:

• Braken of diarree.

Zeer zelden:

• Ontsteking van de alvleesklier.

Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden:

• Leverstoornissen.
• Stoornissen in de leverfunctietesten (stijging transaminasen).

Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms:

• Jeuk, netelroos, huiduitslag,  bulleuze letsels (blaar- of blaasvormige letsels), roodheid of ontsteking van de huid met afschilfering of rode vlekken.
• Verhoogde gevoeligheid van de huid voor licht (fotosensibiliteit).

Niet bekend:

• Ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijn en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom).
• Ernstige, acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).
• Plotse, veralgemeende eczeem-achtige blaasjes (AGEP).
• Geneesmiddelenhuiduitslag met eosinofilie (toename van de eosinofiele bloedcellen) en algemene symptomen (DRESS).

Indien een van deze huidreacties zich voordoet, stop dan het gebruik van Lasix en verwittig onmiddellijk uw arts.

• Lichenoïde reacties die gekenmerkt worden door kleine, jeukerige, rood-paarse, veelhoekige letsels op de huid, geslachtsdelen of in de mond.

Zenuwstelselaandoeningen
Vaak:

• Hepatische encephalopathie (hersenaandoening)

Zelden:

• Paresthesie (tintelingen).

Niet bekend:

• Duizeligheid, flauwvallen en verlies van bewustzijn (veroorzaakt door symptomatische

hypotensie), hoofdpijn.

Nier- en urinewegaandoeningen
Vaak:

• Een toename van de urineproductie kan de klachten bij patiënten met plasproblemen uitlokken of verergeren.

Zelden:

• Nierontsteking (tubulointerstitiële nefritis).

Niet bekend:

• Verhoogd natrium- en chloorgehalte in de urine,
• Urineretentie (niet kunnen plassen) met overrekking van de blaas (bij patiënten met plasproblemen, prostaathypertrofie (vergroting van de prostaat) of een vernauwing van de urinebuis),
• Bij premature baby’s kunnen er zich calciumafzettingen voordoen in de nieren, en kan ook vorming van nierstenen optreden.
• Nierfalen.

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Niet bekend:
gevallen van rabdomyolyse (spiervezelafbraak met het vrijkomen van spiereiwitten in de circulatie) zijn gemeld, vaak in de context van ernstige hypokaliëmie.

Congenitale, familiale en genetische aandoeningen
Niet bekend:
         Verhoogd risico op een open ductus arteriosus (openblijven van de verbinding tussen aorta en longslagader) bij premature baby’s die furosemide krijgen tijdens de eerste levensweken.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zelden:

• Koorts

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: 
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten: www.fagg.be – Afdeling Vigilantie – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C en ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Lasix?

• De werkzame stof in Lasix is furosemide.
• Lasix 500 mg, tabletten bevat 500 mg furosemide per tablet.

De andere stoffen zijn: natrium carboxymethylzetmeel (type C), microkristallijne cellulose, chinoline geel (E104), lactose monohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide, talk.

Hoe ziet Lasix eruit en wat zit er in een verpakking?
Lasix 500 mg tabletten bestaat in dozen met 20 tabletten in blisterverpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabrikant:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH  of  Opella Healthcare International SAS
Industriepark Höchst  56, route de Choisy
65296  Frankfurt A/M  -  Duitsland  60200  Compiègne  -  Frankrijk

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE091497

Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2024.