Sedistress Forte is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat passiebloem extract bevat.

Sedistress Forte is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar, om de milde symptomen van mentale stress, zoals nervositeit, ongerustheid of prikkelbaarheid te verlichten en het inslapen te vergemakkelijken.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor passiebloem of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Sedistress Forte wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Sedistress Forte  nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De combinatie met kalmerende middelen (bv. benzodiazepinen) wordt niet aanbevolen, behalve wanneer anders geadviseerd wordt door uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn onvoldoende gegevens bekend om mogelijke nadelige effecten tijdens de zwangerschap of borstvoeding uit te sluiten. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt tijdens deze periodes afgeraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Als dit effect optreedt, bestuur geen voertuig en bedien geen machines.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering voor volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar is:

• Ter verlichting van tijdelijke mentale stress: 1 tot 2 tabletten per dag. Op advies van uw arts of apotheker kan de dosering worden verhoogd (maximaal 3 tabletten per dag).
• Helpt bij het inslapen: 1 tablet 's avonds, ½ uur voor het slapengaan. Indien nodig kan later een tweede tablet worden ingenomen.

Slik de tabletten door met een groot glas water.

Als de symptomen verslechteren of aanhouden na twee weken gebruik, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u (of iemand in uw omgeving) een groot aantal tabletten tegelijk heeft ingenomen, of als u denkt dat een kind een van de tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering beschreven.

Bent u vergeten Sedistress Forte in te nemen?
Neem geen dubbele dosis als u vergeet de vorige dosis in te nemen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Geen bijwerkingen werden gemeld.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook  melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
www.fagg.be
Afdeling Vigilantie:
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de buitenverpakking na « EXP ». De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is passiebloem extract.
Elke tablet bevat 500 mg droog extract van Passiflora incarnata L., bovengrondse delen (equivalent aan 2000 mg – 3000 mg passiebloem).
Extractiemiddel: Ethanol 70% V/V.

De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: maltodextrine, microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel (van maïs), colloïdaal gehydrateerd siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Sublaag: hypromellose (15mPas /3 mPas), polydextrose (E1200), calciumcarbonaat, middellange keten triglyceriden. Toplaag: polyvinylalcohol, calciumcarbonaat, macrogol 3350, talk, karmijnzuur (E120).

Hoe ziet Sedistress Forte eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Roze tot donkerroze tint, en een oblonge vorm, filmomhulde tabletten (19x9 mm).
Sedistress Forte  is beschikbaar in dozen met 14, 28, 56, 98 of 100x1 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de registratie en fabrikant

Tilman n.v., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, België

Nummer van de registratie
België: BE-TU662420
Luxemburg : 2024030082

Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Luxemburg: Sedistress Forte
Cyprus, Bulgarije: Sedistress 500
Roemenië, Malta: Sedistress 500mg
Spanje, Griekenland, Polen: Sedistress forte
Frankrijk: Anxemil 500mg
Portugal, Kroatië: Sedistress
Italië: Tractamed
Zweden, Noorwegen, Denemarken: Sedix forte
Finland: Sedizin
Tsjechië: Blossomin
Slowakije: Zenaxal
Slovenie: Anxemil STR

Deze bijsluiter is voor het laast goedgekeurd in 10/2024.