Vóór gebruik dient een arts geraadpleegd te worden. De aangegeven dosering mag niet worden overschreden. Niet herhaaldelijk gebruiken, tenzij op voorschrift van de arts. In gevallen van aanhoudende of terugkerende obstipatie dient de arts geraadpleegd te worden.

- Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hartinsufficiëntie, hypertensie, nierfunctiestoornissen, oedeem, zwangerschapstoxicose, hypoalbuminemie en levercirrose.
- Langdurig herhaald gebruik van Colex klysma wordt afgeraden en kan tot afhankelijkheid leiden. Tenzij de arts anders oordeelt, dient Colex klysma niet langer dan 14 dagen te worden gebruikt.
- Als men het klysma tegen een weerstand inbrengt, kan dit perforatie van het rectum tot gevolg hebben. Colex klysma mag niet worden toegediend als verscheuring van het slijmvlies aanwezig zou kunnen zijn, of in geval van fecale obstructie.
- Rectaal bloedverlies of het uitblijven van defecatie na gebruik van een laxans kan duiden op een ernstige aandoening. Men dient het gebruik te staken en de arts te raadplegen.
- Ook bij beschadiging van het rectumslijmvlies met rectaal bloedverlies, zeldzaam rectumperforatie, buikkrampen, verstoring van de elektrolytenbalans (hoge fosfaatconcentraties, laag calcium) dient het gebruik te worden gestaakt.
- Ook bij patiënten die niet tot een bepaalde risicogroep behoren, kunnen osmotisch werkende, hypertonische fosfaatklysma’s ernstige toxiciteit tot gevolg hebben indien de oplossing langdurig wordt ingehouden en niet wordt uitgescheiden.
- Colex klysma dient met voorzichtigheid te worden gebruikt door patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de renale perfusie beïnvloeden, of geneesmiddelen die de serumelektrolyten kunnen beïnvloeden zoals calciumkanaalantagonisten, NSAID’s, angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmers, angiotensinereceptorantagonisten, of diuretica ter behandeling van hypertensie (zie rubriek 4.5).
- Indien verstoring van de elektrolytenbalans wordt vermoed en bij patiënten met hyperfosfatemie, dienen hydratatiestatus en elektrolytspiegels te worden gecontroleerd voor en na toediening van Colex klysma.
- Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gebruik van Colex klysma door kinderen en ouderen, aangezien zij gevoeliger zijn voor het optreden van bijwerkingen als gevolg van dehydratatie en verstoring van de elektrolytenbalans.
- Ter voorkoming van dehydratatie dienen patiënten te worden geadviseerd om heldere vloeistoffen te drinken.

Voorzichtigheid dient te worden betracht indien de patiënt geneesmiddelen gebruikt die de renale perfusie beïnvloeden, of geneesmiddelen die de serumelektrolyten kunnen beïnvloeden zoals calciumkanaal-antagonisten, NSAID’s, angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmers, angiotensine-receptor-antagonisten, of diuretica ter behandeling van hypertensie, aangezien hypocalciëmie, hyperfosfatemie, hypernatriëmie, hypokaliëmie en acidose kunnen optreden.

Het risico op ectopische calcificatie kan worden vergroot door gelijktijdig gebruik van calciumsupplementen of calciumbevattende antacida.

Zwangerschap
Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van fosfaatklysma’s door zwangere vrouwen. Colex klysma kan eenmalig worden gebruikt. Herhaald gebruik wordt ontraden wegens mogelijke verstoring van de calcium-/fosforbalans in de moeder en de foetus.

Borstvoeding
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder gevaar voor de zuigeling worden gebruikt tijdens de periode van lactatie.

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Een effect wordt echter onwaarschijnlijk geacht.

Er zijn fatale gevallen gemeld van hyperfosfatemie gepaard gaand met hypocalciëmie, hypernatriëmie en acidose als gevolg van overdosering met een natriumfosfaatoplossing. Er zijn ook gedocumenteerde gevallen van compleet herstel na overdosering, zowel bij kinderen als bij patiënten met obstructie die herstelden na een overdosering met natriumfosfaat.

Herstel van het toxische effect van het innemen van een te grote dosis kan worden verkregen door middel van rehydratie, hoewel de intraveneuze toediening van 10% calciumgluconaat nodig kan zijn.

Farmacotherapeutische categorie: klysma’s
ATC-code: A06AG01

De laxerende werking van Colex klysma komt tot stand door het osmotisch effect van de fosfaationen, dat zorgt voor een snelle (± 5 minuten) toename van vloeistof in het lumen van de darm. Mechanismen die mogelijk betrokken zijn bij de netto-toename van de darmvloeistof zijn stimulering van het adenylcyclase-systeem, remming van de Na⁺/K⁺-ATP-ase en verandering van de permeabiliteit van de mucosacellen.
De hyperperistaltische prikkel wordt teweeg gebracht door vergroting van het fecale volume, en door de directe werking van de fosfaationen op de rectale mucosa.

Fosfaten worden slecht en langzaam geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en kunnen daardoor een osmotisch effect uitoefenen in het lumen van de darm. Het transport vanuit het darmlumen is een actief proces dat energie vereist. Rectaal toegediend fosfaat heeft door zijn snelle werking, meestal minder dan 5 minuten, een minimale absorptie tot gevolg, zeker ook in vergelijking met oraal toegediende fosfaathoudende laxantia.

Geen bijzondere gegevens.

Inhoud van het klysma:
natriumbenzoaat (E211)
methylhydroxybenzoaat (E218)
natriumhydroxide
gezuiverd water.

De canule bevat aan de buitenzijde een dun laagje paraffine.

Niet van toepassing.

3 jaar.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Colex klysma is beschikbaar in een omdoos met 1, 4 of 20 klysma`s (volume: 133 ml). De container (LDPE) is voorzien van een canule (LDPE) met terugslagventiel en beschermdopje (polypropyleen). De canule is aan de buitenzijde voorzien van een dun laagje paraffine.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houding tijdens toediening
Linkerzijligging: neem een gemakkelijke houding aan op de linkerzijde met opgetrokken knieën en de armen in rust.
Knielende houding: hierbij is de hulp nodig van een arts, verpleegkundige of goed geïnstrueerde huisgenoot. Kniel neer en buig voorover tot de zijkant van het hoofd op een oppervlak rust. Houd de armen in een gemakkelijke houding.

Toediening van het klysma
Verwijder de beschermdop. Container rechtop houden en met de ene hand de beschermdop afnemen terwijl met de andere hand de gegroefde dop vastgehouden wordt. Breng nu de canule voorzichtig in het rectum. Knijp de container samen tot bijna de gehele inhoud verdwenen is. Canule terugtrekken.

N.B. Het is niet nodig de container volledig te ledigen. De inhoud is wat groter dan de hoeveelheid die nodig is voor een goede werking. Er zal dus wat vloeistof in de container achterblijven.

Blijf in de aangenomen houding liggen tot voldoende aandrang ontstaat (meestal na 2 - 3 minuten). Container na gebruik weggooien.

7 april 1976 / 8 juli 2010