1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Narcostart 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Bij honden en katten:
Sedatie om de hanteerbaarheid te vergemakkelijken. Premedicatie voor algehele anesthesie.
Bij katten:
In combinatie met ketamine voor algehele anesthesie bij kleine chirurgische ingrepen van korte duur.
Sedatie om de hanteerbaarheid te vergemakkelijken. Premedicatie voor algehele anesthesie.
Bij katten:
In combinatie met ketamine voor algehele anesthesie bij kleine chirurgische ingrepen van korte duur.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met:
- ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of verminderde lever- of nierfunctie;
- mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi, incarceraties, slokdarmobstructie);
- zwangerschap;
- diabetes mellitus;
- shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid.
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathicomimetische amines.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van de intraoculaire druk schadelijk is.
- ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of verminderde lever- of nierfunctie;
- mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi, incarceraties, slokdarmobstructie);
- zwangerschap;
- diabetes mellitus;
- shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid.
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathicomimetische amines.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van de intraoculaire druk schadelijk is.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdig gebruik van andere CZS onderdrukkers zal naar verwachting resulteren in een versterking van elk van de werkzame stoffen. De dosis moet worden aangepast.
Medetomidine heeft duidelijke anesthetica-sparende effecten. Zie ook paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
De effecten van medetomidine kunnen worden geantagoneerd door toediening van atipamezol of yohimbine.
Medetomidine heeft duidelijke anesthetica-sparende effecten. Zie ook paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
De effecten van medetomidine kunnen worden geantagoneerd door toediening van atipamezol of yohimbine.
4.9 Dosering en wijze van toediening
Narcostart is bedoeld voor:
Honden: Intramusculaire of intraveneuze injectie
Katten: Intramusculaire injectie
Het gebruik van een injectiespuit met een correcte schaalverdeling wordt aangeraden om te zorgen voor een accurate dosering in het geval van toediening van kleine volumina
Honden:
Voor sedatie moet Narcostart worden toegediend met een hoeveelheid van 750 µg medetomidine hydrochloride i.v. of 1000 µg medetomidine hydrochloride i.m. per vierkante meter lichaamsoppervlak. Gebruik onderstaande tabel om de juiste dosering te bepalen op basis van lichaamsgewicht:
Het maximale effect wordt bereikt binnen 15 – 20 minuten. Klinisch effect is dosisafhankelijk en duurt tussen de 30 en 180 minuten.
Narcostart doseringen in ml en de overeenkomstige hoeveelheid medetomidine hydrochloride in µg/kg lichaamsgewicht:
Voor premedicatie dient Narcostart toegediend te worden in een dosering van 10 – 40 µg medetomidine hydrochloride per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 – 0,4 ml Narcostart per 10 kg lichaamsgewicht. De precieze dosis hangt af van de combinatie van geneesmiddelen die wordt gebruikt en de dosering(en) van de andere geneesmiddel(en). Verder dient de dosis te worden aangepast aan het type ingreep, de duur van de procedure en het temperament en gewicht van de patiënt. Premedicatie met medetomidine zorgt voor een significante verlaging van de dosering van het benodigde inductiemiddel en doet de benodigde hoeveelheid vluchtig anestheticum voor onderhoud van anesthesie afnemen. Alle anesthetica die worden gebruikt voor inductie of onderhoud van anesthesie dienen op effect toegediend te worden. Voordat er geneesmiddelcombinaties worden gebruikt moet de productliteratuur van de andere producten worden bestudeerd. Zie ook paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
Katten:
Voor matig-diepe sedatie en vergroting van de hanteerbaarheid van katten dient Narcostart te worden toegediend in een dosis van 50 – 150 µg medetomidine hydrochloride /kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,05 – 0,15 ml Narcostart /kg lichaamsgewicht).
Voor anesthesie dient Narcostart te worden toegediend in een dosis van 80 µg medetomidine hydrochloride /kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,08 ml Narcostart /kg lichaamsgewicht) en 2,5 tot 7,5 mg ketamine /kg lichaamsgewicht. Bij deze dosering treedt anesthesie op binnen 3-4 minuten en deze blijft aanhouden gedurende 20 – 50 minuten. Voor ingrepen die langer duren moet de toediening worden herhaald door de helft van de aanvankelijke dosering toe te dienen (dus 40 µg medetomidine hydrochloride (overeenkomend met 0,04 ml Narcostart /kg lichaamsgewicht) en 2,5 – 3,75 mg ketamine /kg lichaamsgewicht) of enkel 3,0 mg ketamine /kg lichaamsgewicht.
Als alternatief, voor langer durende ingrepen, kan de anesthesie worden verlengd door toediening van de inhalatie-anesthetica isofluraan of halothaan, met zuurstof of zuurstof/stikstofdioxide. Zie ook paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
Honden: Intramusculaire of intraveneuze injectie
Katten: Intramusculaire injectie
Het gebruik van een injectiespuit met een correcte schaalverdeling wordt aangeraden om te zorgen voor een accurate dosering in het geval van toediening van kleine volumina
Honden:
Voor sedatie moet Narcostart worden toegediend met een hoeveelheid van 750 µg medetomidine hydrochloride i.v. of 1000 µg medetomidine hydrochloride i.m. per vierkante meter lichaamsoppervlak. Gebruik onderstaande tabel om de juiste dosering te bepalen op basis van lichaamsgewicht:
Het maximale effect wordt bereikt binnen 15 – 20 minuten. Klinisch effect is dosisafhankelijk en duurt tussen de 30 en 180 minuten.
Narcostart doseringen in ml en de overeenkomstige hoeveelheid medetomidine hydrochloride in µg/kg lichaamsgewicht:
Lichaamsgewicht [kg] | i.v. – Injectie [ml] | Overeenkomend met [μg/kg] | i.m. – Injectie [ml] | Overeenkomend met [μg/kg] |
1 | 0,08 | 80,0 | 0,10 | 100,0 |
2 | 0,12 | 60,0 | 0,16 | 80,0 |
3 | 0,16 | 53,3 | 0,21 | 70,0 |
4 | 0,19 | 47,5 | 0,25 | 62,5 |
5 | 0,22 | 44,0 | 0,30 | 60,0 |
6 | 0,25 | 41,7 | 0,33 | 55,0 |
7 | 0,28 | 40,0 | 0,37 | 52,9 |
8 | 0,30 | 37,5 | 0,40 | 50,0 |
9 | 0,33 | 36,7 | 0,44 | 48,9 |
10 | 0,35 | 35,0 | 0,47 | 47,0 |
12 | 0,40 | 33,3 | 0,53 | 44,2 |
14 | 0,44 | 31,4 | 0,59 | 42,1 |
16 | 0,48 | 30,0 | 0,64 | 40,0 |
18 | 0,52 | 28,9 | 0,69 | 38,3 |
20 | 0,56 | 28,0 | 0,74 | 37,0 |
25 | 0,65 | 26,0 | 0,86 | 34,4 |
30 | 0,73 | 24,3 | 0,98 | 32,7 |
35 | 0,81 | 23,1 | 1,08 | 30,9 |
40 | 0,89 | 22,2 | 1,18 | 29,5 |
50 | 1,03 | 20,6 | 1,37 | 27,4 |
60 | 1,16 | 19,3 | 1,55 | 25,8 |
70 | 1,29 | 18,4 | 1,72 | 24,6 |
80 | 1,41 | 17,6 | 1,88 | 23,5 |
90 | 1,52 | 16,9 | 2,03 | 22,6 |
100 | 1,63 | 16,3 | 2,18 | 21,8 |
Voor premedicatie dient Narcostart toegediend te worden in een dosering van 10 – 40 µg medetomidine hydrochloride per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 – 0,4 ml Narcostart per 10 kg lichaamsgewicht. De precieze dosis hangt af van de combinatie van geneesmiddelen die wordt gebruikt en de dosering(en) van de andere geneesmiddel(en). Verder dient de dosis te worden aangepast aan het type ingreep, de duur van de procedure en het temperament en gewicht van de patiënt. Premedicatie met medetomidine zorgt voor een significante verlaging van de dosering van het benodigde inductiemiddel en doet de benodigde hoeveelheid vluchtig anestheticum voor onderhoud van anesthesie afnemen. Alle anesthetica die worden gebruikt voor inductie of onderhoud van anesthesie dienen op effect toegediend te worden. Voordat er geneesmiddelcombinaties worden gebruikt moet de productliteratuur van de andere producten worden bestudeerd. Zie ook paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
Katten:
Voor matig-diepe sedatie en vergroting van de hanteerbaarheid van katten dient Narcostart te worden toegediend in een dosis van 50 – 150 µg medetomidine hydrochloride /kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,05 – 0,15 ml Narcostart /kg lichaamsgewicht).
Voor anesthesie dient Narcostart te worden toegediend in een dosis van 80 µg medetomidine hydrochloride /kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,08 ml Narcostart /kg lichaamsgewicht) en 2,5 tot 7,5 mg ketamine /kg lichaamsgewicht. Bij deze dosering treedt anesthesie op binnen 3-4 minuten en deze blijft aanhouden gedurende 20 – 50 minuten. Voor ingrepen die langer duren moet de toediening worden herhaald door de helft van de aanvankelijke dosering toe te dienen (dus 40 µg medetomidine hydrochloride (overeenkomend met 0,04 ml Narcostart /kg lichaamsgewicht) en 2,5 – 3,75 mg ketamine /kg lichaamsgewicht) of enkel 3,0 mg ketamine /kg lichaamsgewicht.
Als alternatief, voor langer durende ingrepen, kan de anesthesie worden verlengd door toediening van de inhalatie-anesthetica isofluraan of halothaan, met zuurstof of zuurstof/stikstofdioxide. Zie ook paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
4.11 Wachttermijn
Niet van toepassing.